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印度BIS認證、韓國KC認證、國際電工委員會CB認證等
醫療器械ISTA包裝運輸測試內容有哪些？隨著國家經濟的發展，國民生活質量的提高，人們對健康更加關注與重視，使得醫療行業訊速發展。相關部門對醫療器械包裝驗證的管控也越來越高，相關的標準文件也越來越健全。 目前國內外的注冊、認證對醫療器械包裝驗證都有要求。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169，ISTA 2A，ISTA 3A，ISTA 3E，ISTA 3B，GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準，其中，由于ASTM D4169標準為美國FDA較早認可的運輸包裝測試標準，被采用的頻率也較高。其中GB/T 4857系列用于國內，ASTM D4169，ISTA 2A等用于國內、國外都比較多。一般常用的實驗室模擬順序是溫濕度處理、跌落、抗壓、振動、跌落，對于特殊的包裝會加入一些特殊測試，例如高海拔運輸可能就會涉及到低氣壓測試，單瓦楞包裝有可能就涉及到集中沖擊，長條型包裝就會涉及到橋式沖擊等。 醫療行業是目前國內各行業中初次有相關規定要求進行包裝運輸實驗的行業，因為很多產品都是涉及民生，可能會影響人民的生命安全，如果包裝防護不到位造成內部產品的破裂、初級包裝的破損喪失無菌效果等導致產品失效而未被察覺，就有可能造成事故。醫療行業為終身責，任制，對于每一步的驗證都要萬分謹慎。 我們秉承科學嚴謹的工作態度，以客戶為中心，高效統籌安排測試計劃，竭力縮短測試時間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測等服務。如您有相關產品需要咨詢，歡迎您直接來電18165787025、4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細的費用報價與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！
